Amonmed Covid-19 Antigén gyorsteszt 1X

A COVID-19 fertőzés és az aktuális fertőzőképesség fájdalommentes kimutatására nyálból újgenerációs teszt.

• Az Omicron variáns kimutatására is alkalmas!
• Az EU-ban öntesztelésre jogosító tanusítvánnyal rendelkező gyorsdiagnosztikai eszköz.
• A Paul Ehrlich Institut (Németország) által validált.
• 122 antigén teszt közül csak 4 nyálteszt éri el a Paul Ehrlich Intézet által ajánlott analitikai értékeket.
• A négy minőségi nyálteszt közül a legmagasabb értékekkel és az egyetlen lakossági engedéllyel bíró
• teszt az AmonMed.
• Gyermekek, idősebbek, betegek számára kifejezetten ajánlott.

FIGYELEM: Mindig ügyeljen arra, hogy megfelelő mennyiségű nyálmintát gyűjtsön! Túl kevés nyálminta esetén a teszt fals negatív eredményt adhat.
Szenzitivitás: 96,55%*, Specificitás: >99%*, Pontosság: 98,86%*
Eltarthatóság: 18 hónap
Kiszerelés: 1 teszt/doboz

OGYÉI regisztrációs szám: HU/CA01/69599/21
CE:1434

ALKALMAZÁS

Ez az in-vitro teszt az SARS-CoV-2 antigén kvalitatív kimutatására szolgál, mintavevő pálcával vett emberi nyálmintából. A teszt a Covid-19 gyanús esetek gyors kimutatására készült, a tünetek megjelenése utáni első hét napban. A pozitív eredmény azt jelzi, hogy a minta SARS-CoV-2 antigént tartalmaz. A negatív teredmény nem zárja ki a fertőzés lehetőségét. Ez a teszt laikusok általi önellenőrzést tesz lehetővé nem laboratóriumi körülmények között (például a felhasználó otthonában vagy bizonyos nem hagyományos helyszíneken, úgymint repülőtereken, irodákban, iskolákban, stadionokban stb.). A teszt eredményei kizárólag előzetes szűrésre, és klinikai referenciaként szolgálnak. Ajánlott a tesztelt személy állapotának átfogó elemzése, annak klinikai tünetei és egyéb laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján.

A TESZT MŰKÖDÉSI ELVE

Ez a teszt immunkromatográfiás módszer alapján mutatja ki a fertőzést. A minta a tesztkazettában kapilláris hatás révén halad előre. Ha a minta koronavírus antigént tartalmaz, az antigén kötődik a aranykolloiddal jelölt koronavírus ellenes monoklonális antitesthez. Az immunkomplexet a membránhoz rögzített koronavírus ellenes monoklonális antitestek fogják meg és színes vonalat képeznek a teszt régióban, és ebben az esetben a teszt pozitív lesz. Ha a tesztrégióban nem jelenik meg szín, az negatív eredményt jelent. A teszt tartalmaz egy minőség ellenőrző vonalat is (C régió), amelynek színes vonalként meg kell jelennie, függetlenül attól, hogy van-e teszt régióban antigén jelenlétét igazoló vonal.

A TESZTKÉSZLET TARTALMA

• Tesztkazetta
• Extrakciós oldat
• Nyálgyűjtő
• Extrakciós cső
• Használati útmutató
• Csőállvány

TÁROLÁS ÉS FELHASZNÁLÁSI IDŐ

1. A tesztkészletet 2-30 ℃-on kell tárolni, az eltarthatósági idő 18 hónap.
2. Az alufólia tasak felbontása után a tesztkazettát 1 órán belül, szobahőmérsékleten ajánlott felhasználni.
3. Az extrakciós oldatot a felbontást követően 1 órán belül, szobahőmérsékleten ajánlott felhasználni.

TESZTELÉS ELŐTTI ELŐKÉSZÜLETEK

1. Győződjön meg róla, hogy a tesztkészlet minden összetevője szobahőmérsékletű, és helyezze azokat egy sima és tiszta felületre.

2. Felbontás után győződjön meg arról, hogy a készlet összetevői hiánytalanul megvannak és sérülésmentesek.
3. A tesztelés előtt ellenőrizze a tesztkészlet lejárati dátumát.
4. Tesztelés előtt kezét mossa meg vagy fertőtlenítse, és győződjön meg róla, hogy kezei szárazak.
5. Készítse elő a következő szükséges, de a készletben nem szereplő eszközöket:
Időmérő eszköz (óra)
Bármilyen szükséges védőfelszerelés (kesztyű, védőszemüveg,stb.)
Hulladékgyűjtő

A TESZTELÉS FOLYAMATA

1. Vegye elő a használati utasítást, és olvassa el figyelmesen!

2. Vegye ki a csőtartó állványt, és szerelje össze. Óvatosan nyomja meg határozottan az egyik csőtartót, és helyezze az extrakciós csövet a csőállványba. Megjegyzés: Az 1 darabos tesztkészlet esetén a csőállvány a készlet csomagolásán található.

3. Fogja meg az ujjaival az extrakciós oldatos fiolát, és győződjön meg róla, hogy a kupakja felfelé áll. Forgassa el az extrakciós oldatos fiola kupakját, törje le.
Vigyázat! Óvatosan bontsa ki a fiolát, a szemétől és az arcától távol.
Vigyázzon a fiola éles peremére. Ne öntse mellé a folyadékot.

4. Nyomja az összes extrakciós oldatot az fiolából az extrakciós csőbe. Vigyázat! Ne érintse a fiolát a csőhöz.

5. Keresse meg a nyálminta-gyűjtő pálcát, lezárt csomagolásban. Keresse meg a mintagyűjtő pálca szövetből készült, puha végét. Húzza le a mintagyűjtő pálca csomagolását, és óvatosan vegye ki.
Vigyázat! Soha ne érintse meg a nyálminta-gyűjtő pálca szövetből készült, puha végét a szennyeződés elkerülése érdekében.

6. Mintavétel

Ne egyen vagy igyon semmit, (rágógumit, folyadék, stb.) és ne dohányozzon 30 perccel a mintavétel előtt. Lehetőleg reggel, éhgyomorra használjon nyáltesztet.

6.1. Helyezze a nyálminta-gyűjtő pálcát egy kézzel a szájüregbe.

6.2 Helyezze a nyálminta-gyűjtő pálca végét a felső és alsó őrlőfogak közé, majd a felső és alsó őrlőfogakkal óvatosan harapjon rá a nyálminta-gyűjtő pálca tamponált végére legalább 10 másodpercen keresztül, közben zárja be a száját, hogy a nyál teljesen beszívódjon a szájüreg mélyebb részeiből.

6.3 A nyálminta-gyűjtés után óvatosan vegye ki a mintavevő pálcát.

MEGJEGYZÉS: Fals negatív eredmény fordulhat elő, ha a nyálminta gyűjtés nem megfelelő. A COVID-19 fertőzés esetén fenn áll a kórházi kezelés, komplikációk, vagy akár a halál lehetősége is. Ezért azonnal lépjen kapcsolatba háziorvosával.

7. Mit tegyek, ha negatív lesz a teszt eredménye?
Negatív eredmény esetén is a helyi eljárások szerint járjon el. Ha tüneteket észlel magán (láz, fejfájás, migrén, szag- és ízérzékelés elvesztése), akkor vegye fel a kapcsolatot háziorvosával, vagy a legközelebbi kórházzal.

8. Fájni fog a tesztelés?

Nem, a mintavevő tampon tompa, így nem okoz fájdalmat. Néha a mintavétel kellemetlen, vagy csiklandós érzést okozhat. Ha fájdalmat érez, akkor azonnal hagyja abba a mintavételt és kérjen segítséget egészségügyi szakembertől.